6e MAC – Masterclass Amyloses Cardiaques

Jeudi 14 décembre 2023 – Paris Espace Saint-Martin – Format digital et présentiel

Le comité scientifique a le plaisir de vous inviter à participer à la 6e édition de la Masterclass sur les Amyloses Cardiaques, prévue pour le jeudi 14 décembre prochain.

La 6e Masterclass Amyloses Cardiaques est destinées aux cardiologues, attachés de recherche clinique, infirmiers de coordination et aux psychologues des centres de référence cherchant à améliorer leurs compétences dans la prise en charge des patients. Ce programme, combinant théorie et pratique, réunira les meilleurs experts français du domaine. L’événement se déroulera en présentiel à l’Espace Saint-Martin à Paris et sera également retransmis en direct via  la chaine YouTube du Réseau Amylose.

L’inscription à cette Masterclass est gratuite et le programme sont disponible ci-dessous :

4e JACC – Journée sur les Amyloses Cardiaques pour les Cardiologues

Samedi 16 décembre 2023 – 100% Digital

La Journée sur les Amyloses Cardiaques pour les Cardiologues du 16 décembre 2023 sera entièrement digitalisée, facilitant la participation des professionnels du monde entier. Le programme comprendra quatre interventions d’experts, mettant en lumière les dernières avancées scientifiques, cliniques et thérapeutiques en matière d’amylose cardiaque.

L’inscription à cette Journée est gratuite et le programme sont disponible ci-dessous :

Au regard des tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) : ce médicament doit être réservé aux patients chez lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. 

Cela concerne les patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique :

• Le syndrome du QT long congénital
• La tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique.

Pour les autres indications, un traitement alternatif sera prescrit aux patients pour poursuivre leur prise en charge. Les stocks des alternatives sont disponibles en quantité suffisante.

Consulter l’actualité de l’ANSM avec les informations pour (i) les cardiologues de ville, médecins généralistes, (ii) les patients, (iii) les pharmaciens :

Un protocole spécifique est mis en place à l’attention des professionnels de santé afin de permettre à ces patients de disposer de leur traitement par Corgard malgré les tensions d’approvisionnement actuelles :

ORGANISATION

A la demande de l’ANSM, le laboratoire Cheplapharm réserve le stock de Corgard 80 mg aux patients atteints d’un syndrome du QT long congénital (SQTL) ou d’une tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique (TVPC).

1) Contact et information des patients

Le pharmacien doit contacter (i) le cardiologue ou le médecin généraliste afin qu’il se mette en lien avec le patient, ainsi que (ii) le patient pour l’informer de la situation et de la conduite à tenir en fonction de sa pathologie.

Dans les indications pour lesquelles ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital (SQTL ou TVPC) : orienter le patient vers un centre de référence ou de compétence maladies rares spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rare (CRMR/CCMR) pour continuer à bénéficier du Corgard => suite de la procédure ci-dessous

Autres indications (dont hypertension artérielle) : orienter le patient vers le médecin généraliste ou le cardiologue pour changer de traitement. Les stocks des autres traitements sont disponibles en quantité suffisante.

Afin d’orienter le patient, le pharmacien lui demandera s’il est suivi dans un CRMR/CCMR pour une pathologie SQTL ou TVPC.

2) Prescription

Pour les patients atteints de SQTL ou de TVPC, les dispensations de Corgard 80 mg seront réalisées uniquement sur présentation d’une ordonnance émise par un centre de référence ou de compétence maladies rares spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares.

Les ordonnances venant de cardiologues non rattachés à des CRMR/CCMR ou de médecins généralistes ne pourront pas être prises en compte, pour des raisons de contingentement strict.

–  Le patient contacte son CRMR/CCMR pour bénéficier de la procédure de contingentement spécifique.

–  Le CRMR/CCMR adresse une ordonnance au patient suivi ou orienté vers ce centre pour attester que celui-ci relève bien d’une des deux indications mentionnées ci-dessus, et indique la posologie et la durée de traitement.

A noter : initiations de traitement par Corgard 80 mg possibles lors du diagnostic de ces 2 pathologies.

3) Commande et délivrance par les pharmacies d’officine (ou les PUI si le patient est hospitalisé)

Le patient se rend dans sa pharmacie et remet son ordonnance avec la mention « indication prioritaire » et l’identification « centre expert CRMR/CCMR Cardiogen » / responsable du centre.

Le pharmacien commande le traitement pour 3 mois auprès du laboratoire Cheplapharm.
Afin d’obtenir le nombre de boîtes nécessaires pour chaque patient, le pharmacien doit transmettre au laboratoire le formulaire spécifique complété (annexe II) à partir des informations figurant sur l’ordonnance : initiales du patient, posologie, adresse du CRMR/CCMR, nom du prescripteur.

Le laboratoire adresse à la pharmacie le nombre de boîtes nécessaires pour ce patient (traitement équivalent à 3 mois). Le pharmacien ne délivre qu’un mois et lui réserve les autres boîtes pour les dispensations suivantes.

Au vu des stocks disponibles très limités, il est indispensable que les boîtes de Corgard ne soient délivrées qu’aux patients dont l’ordonnance émane d’un CRMR/CCMR.
Le pharmacien et le laboratoire conservent les éléments transmis pour assurer la traçabilité des délivrances aux patients.

La filière nationale de santé des maladies cardiaques héréditaires ou rares (FSMR) Cardiogen a attiré l’attention de l’ANSM avec la SFC- groupe rythmologie sur le caractère vital du flécaïnide pour certains patients. L’absence de flécaïnide peut mettre en jeu le pronostic vital des patients atteints des maladies suivantes et suivis dans des centres de référence et des centres de compétence :

• Tachycardies ventriculaires polymorphes catécholaminergiques,
• Certaines formes de syndrome de QT long congénital,
• Cardiomyopathies arythmogènes dont la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (DVDA),

A ce jour, aucune alternative thérapeutique n’est envisageable pour ces patients. D’autre part, en raison d’un équilibre thérapeutique difficile à maintenir chez ces patients, il est primordial qu’ils puissent continuer à disposer de la forme LP de leur traitement habituel, dans la mesure du possible.

Dans le cadre des tensions d’approvisionnement en Flécaïnide LP actuelles, il est indispensable de réserver en priorité à ces patients les stocks de Flécaïnide LP. Un protocole a donc été mis en place, consulter le protocole spécifique :

Voici l’organisation :

A la demande de l’ANSM, les laboratoires Biogaran et Viatris Santé réservent un stock spécifique de boîtes de Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg pour répondre à ces besoins. C’est pourquoi ce protocole spécifique est mis en place.

A. Prescription

Le centre de référence ou de compétence (dont la liste est envoyée aux pharmaciens d’officines) adresse au patient une lettre explicative accompagnée :

1. D’une ordonnance nominative ;
2. De la lettre des laboratoires Biogaran et Viatris Santé (Annexe 1) ;
3. Du document de justification de la prescription (Annexe 2).

Tous les centres de référence et de compétence concernés ont les documents cités ci-dessus à compléter pour les patients.

Si vous êtes un patient suivi en dehors d’un centre de référence ou de compétence Cardiogen votre cardiologue pourra vous orienter vers un centre Cardiogen, pour trouver le centre le plus proche de chez vous, vous pouvez contacter : contact@filiere-cardiogen.fr

B. Délivrance par le pharmacien d’officine

Le patient se rend dans sa pharmacie habituelle et remet au pharmacien les trois documents précités (ordonnance nominative, Annexes 1 et 2).

• Si la pharmacie dispose d’une quantité suffisante de Flécaïnide LP au dosage prescrit, elle délivre la prescription puis commande l’équivalent de ce qui a été délivré auprès de Biogaran ou Viatris Santé (voir coordonnées dans la lettre des laboratoires) à l’aide du document de justification de la prescription.
• Si la pharmacie ne dispose pas de Flécaïnide LP au dosage prescrit, elle s’adresse à Biogaran ou Viatris Santé (voir coordonnées dans la lettre des laboratoires) afin de recevoir les boîtes nécessaires selon le document de justification de la prescription.

• Si l’officine ne dispose que d’une partie de la quantité de Flécaïnide LP prescrite, elle délivre ce dont elle dispose puis s’adresse à Biogaran ou à Viatris Santé (voir coordonnées dans la lettre des laboratoires) afin de recevoir les boîtes manquantes selon le document de justification de la prescription.

Les laboratoires conservent les éléments ainsi transmis pour assurer la traçabilité des délivrances aux patients. Pour suivre l’actualité de la Flécaïne, les mises à jour sont disponibles sur le site de l’ANSM :