Annonce de l’accès précoce du Mavacamten dans le traitement de la CMH – Cardiomyopathie Hypertrophique  

2023

Annonce de l’accès précoce du Mavacamten dans le traitement de la CMH – Cardiomyopathie Hypertrophique  

  Le Mavacamten dans le traitement de la CMH – Cardiomyopathie Hypertrophique

Bonjour à tous,

Nous avons le plaisir de vous informer que le CAMZYOS (mavacamten), suite à ses résultats prometteurs dans l’étude EXPLORER, a récemment obtenu l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Nous sommes également ravis de partager la nouvelle de l’autorisation d’un accès précoce délivrée par la Haute Autorité de Santé (HAS), selon la décision n°2023.0329/DC/SEM du 21 septembre 2023, permettant l’accès dès le 8 novembre 2023.

Pour faciliter cette étape cruciale dans la prise en charge des patients symptomatiques atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive, nous mettons à votre disposition des liens vers des documents essentiels tels que PUT-RD, RCP, et l’avis de la HAS.

Il est important de se préparer en amont pour la prescription hospitalière en considérant des aspects pratiques tels que :

  • Le FEVG initial ≥55%,
  • Un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer,
  • Le titrage de la dose impliquant un test pharmacogénétique (CYP2C19),
  • Une surveillance échographique régulière (toutes les 4 semaines au début).

Nous vous conseillons de collaborer dès que possible avec votre pharmacie hospitalière, vos référents du laboratoire BMS- Bristol–Myers Squibb-sont également à votre disposition.

Nous vous souhaitons une excellente préparation et une prescription réussie !

Pr Philippe Charron, pour le Centre de Référence Cardiomyopathies et Troubles du rythme héréditaires ou rares & pour la Filière nationale de santé CARDIOGEN.

Veuillez trouver ci-dessous des liens vers des documents importants: